Добавить в избранное
Лечение псориаза Все про лечение псориаза

Интерлейкин при псориазе

Моноклональные антитела при псориазе

  • Что такое моноклональные антитела
  • Немного истории
  • Стратегия лечения псориаза
  • Лекарственные средства с моноклональными антителами
  • Безопасно ли это?
НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Сегодня псориаз является одним из самых часто диагностируемых хронических кожных заболеваний. Согласно статистике, им страдают более 125 миллионов человек. Точные причины его возникновения пока не определены, однако многие ученые считают, что ведущая роль в развитии патологического процесса принадлежит нарушениям иммунного ответа. Псориатический воспалительный процесс имеет иммунную этиологию и связан с нарушением функций Т-клеток. Пациенты с диагнозом «псориаз» испытывают постоянный психологический и физический дискомфорт, что приводит к значительным проблемам с социальной, а также профессиональной адаптацией.

Результаты исследований EUROPSO (Европейской ассоциации пациентов, страдающих псориазом), участниками которых стали 18 тысяч человек, показали, что более 78% не удовлетворены применяемыми средствами лечения, хотя довольны работой врачей. Самым проблематичным аспектом терапии они считали ее трудоемкость, связанную с необходимостью ежедневного приема лекарственных препаратов и использования средств для местного лечения. Кроме того, многие больные говорили о неэффективности принимаемых мер.

Настоящим прорывом в лечении псориаза стали биологические препараты, обладающие способностью блокировать действие клеток иммунной системы, играющих основную роль в возникновении заболевания – средств с так называемыми моноклональными антителами. С помощью биологической терапии удается достичь наиболее важной терапевтической цели – продолжительной ремиссии и полного устранения симптомов псориаза: высыпаний, бляшек, воспаления и т.д.

Что такое моноклональные антитела

Это особые антитела, которые продуцируются иммунными клетками, возникшими из одной клетки-предшественницы (иначе говоря, относящимися к одному клеточному клону). Моноклональные антитела вырабатываются практически против всех природных антигенов, которые антитело связывает специфически. В дальнейшем они применяются для обнаружения (детекции)  именно этого вещества, а также для его очистки.

Сегодня моноклональные антитела нашли широкое применение в молекулярной биологии, биохимии и медицине.

врач Пауль ЭрлихПауль Эрлих

Немного истории

Более ста лет назад немецкий врач Пауль Эрлих определил: если будет найден способ вырабатывать компонент, который обладает свойством связывать вызывающие заболевание клетки или соединения, вместе с ним к болезнетворному микроорганизму можно будет доставлять токсин. В 70-х ученые уже знали об опухолевых В-лимфоцитах, или клетках миеломы, синтезировавших одинаковый тип антител – парапротеин. С помощью данных клеточных культур изучали строение молекулы антитела, однако не было разработано методики, применение которой позволило бы вырабатывать идентичное антитело к определенному антигену. Изобретателями процесса получения моноклональных антител стали Жорж Келлер и Сезар Мильштейн, за что были удостоены Нобелевской премии по физиологии.

Суть идеи заключалась в слиянии линии миеломных клеток, утративших способность вырабатывать свои антитела, с клеткой с нормальным продуцирующим антитела В-лимфоцитом с последующим забором образовавшихся гибридных клеток, производящих необходимое антитело. Идею удалось реализовать, и через несколько лет было начато коммерческое получение разных гибридов и процесс очистки антител против конкретных антигенов. Однако лимфоциты были взяты у грызунов и производили мышиный иммуноглобулин. При их введении человеку возникала иммунная реакция отторжения.

Разработанная в 1988 году Грегом Винтером методика гуманизации моноклональных антител в основном решила проблему иммунного ответа со стороны организма. Определенную часть белков антител заменяли человеческими белковыми компонентами. Такие антитела стали называть химерными. В то же время ученые занялись усовершенствованием процесса синтеза. В результате проведенных работ были получены препараты, применяемые при самых различных заболеваниях, в том числе при псориазе, для устранения симптоматики.

Стратегия лечения псориаза

Существенной особенностью моноклональных антител является целевое воздействие на ключевой компонент цепи событий, результатом которых является развитие псориаза. Действие таких препаратов направлено на конкретную цель – поврежденный механизм, приводящий к ускоренному росту клеток кожного покрова и развитию воспалительного процесса.моноклональная инъекция метод

Доказана значительная роль иммунокомпетентных клеток (Т-клеток и их детерминантов) в терапии псориаза. Немаловажное значение в пролиферации клеток кожного покрова и возникновении воспалительного процесса имеют также противовоспалительные цитокины.

Стратегия использования препаратов с моноклональными антителами при лечении псориаза разработана с учетом этих данных. Терапия проводится в двух направлениях:

  1. Целевое воздействие на цитокины, регулирующие взаимодействие между клетками и осуществляющее передачу химических сигналов пролиферации и воспаления. Сегодня ключевую роль в возникновении данного заболевания придают фактору некроза опухоли, известному как альфа (TNF-alpha). Он представляет собой особый, очень мощный белок, синтезируемый иммунной системой и атакующий злокачественные клетки и вирусные частички. В организме больного псориазом данное вещество начинает уничтожать собственные клетки эпителия.  Моноклональные антитела применяют именно с целью нейтрализации фактора некроза опухоли (ФНО).
  2. Воздействие на ингибирование активации Т-клеток.

Клинические испытания доказали высокую эффективность применения данного продукта генной инженерии для устранения нарушений, неизменно сопровождающих псориаз. Препараты этой группы могут применяться также при тяжелых формах заболевания – например, псориатическом артрите.

Лекарственные средства с моноклональными антителами

Названия препаратов с моноклональными антителами всегда содержат окончание «маб» (от английского monoclonal antibody). Дополнительные буквы используются для более детального определения их специфики и механизма действия:

  • «зумаб» – указывает на наличие гуманизированных моноклональных антител;
  • «ксимаб»  –  относится к химерным моноклональным антителам, блокирующим TNF-alpha;
  • «мумаб» – препараты с таким окончанием содержат полностью человеческие моноклональные антитела, блокирующие ФНО.

Стелара

Данный препарат используется при лечении бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой форм. Его основой является устекинумаб – полностью человеческие моноклональные антитела, благодаря чему обеспечивается достаточный уровень безопасности и снижается вероятность развития побочных эффектов.Стелара инъекции

Биопрепарат Стелара обладает высокоселективным механизмом воздействия, оказывающим влияние на цитокины ИЛ-12 (интерлейкин-12) и ИЛ-23 (интерлейкин-23). Эти протеины играют ключевую роль в развитии псориатического пoражения кожи. На начальном этапе воспалительного процесса использование препарата обеспечивает достижение быстрого  и стойкого эффекта.

Как применять

Рекомендованная доза составляет 45 мг. Если масса тела превышает 100 кг, дозу целесообразно увеличить до 90 мг. Вторая инъекция проводится через 4 недели после первой. Затем подкожные инъекции проводятся 1 раз в 12 недель.

Действие

Уже через 15-20 дней после первого введения препарата пациенты замечают положительные результаты. При проведении поддерживающей терапии достигнутый эффект оказывается довольно длительным.

Использование препарата способствует заметному ослаблению гистологических проявлений болезни, в том числе пролиферации клеток эпидермиса и гиперплазии. Соотношение иммунных клеток, циркулирующих в кровяном русле, в том числе неактивированных Т-клеток и клеток памяти, существенно не меняются. Почти неизменным остается и концентрация цитокинов в крови.

Полученные при исследованиях данные говорят о высокой эффективности препарата при псориазе. После 2 инъекций кожа очищается на 75%. При проведении поддерживающей терапии через каждые 12 недель достигнутый результат сохраняется как минимум год.

Противопоказания

Применение Стелары не показано при наличии следующих состояний и заболеваний:

  • повышенная чувствительность к устекинумабу или вспомогательным компонентам препарата;
  • острая фаза инфекционных заболеваний, включая туберкулез;
  • злокачественные опухоли;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью.

Крайне осторожно препарат назначают при следующих проблемах:

  • инфекционные и паразитарные болезни бактериальной, грибковой, вирусной этиологии с рецидивирующим или хроническим течением;
  • наличие в анамнезе злокачественных опухолей.

Средство не рекомендуется для терапии псориаза у людей пожилого возраста.
Побочные явления

При лечении данным препаратом самым опасным побочным эффектом является развитие серьезных инфекций и злокачественных новообразований.

Из других побочных эффектов следует отметить:

  • Инфекционные: воспалительный процесс в подкожной жировой клетчатке, инфекционное поражение верхних дыхательных путей, опоясывающий герпес.
  • Дыхательная система: боли в гортани, горле, заложенность носа.
  • ЦНС: депрессия, головные боли, головокружения.
  • Скелетно-мышечная система: боли в спине, миалгии.
  • Желудочно-кишечный тракт: расстройства пищеварения, диарея.
  • Расстройства общего характера: чувство усталости.
  • Местные реакции: припухлость, боль, уплотнение, раздражение, кровотечение, кровоизлияние.
  • Иммунная система: зуд, крапивница, тяжелые реакции  повышенной чувствительности вплоть до анафилаксии и ангионевротического отека.
Стоимость

Цены на данный препарат очень высоки: в Москве его можно купить за 141000-240000 рублей.Ремикейд инъекции

Ремикейд

Активным веществом данного препарата является инфликсимаб. Ремикейд – это химерное соединение, основу которого составляют гибридные мышиные и человеческие моноклональные антитела.  Проявляет высокий аффинитет к ФНО альфа, который является цитокином с широким биологическим действием. По сути это посредник воспалительного ответа, принимающий участие в реакциях иммунной системы. Фактору некроза опухоли-альфа принадлежит важная роль в развитии заболеваний аутоиммунного и воспалительного характера. За короткий промежуток времени Ремикейд  связывается, образуя стойкое соединение с трансмембранной и растворимой формами человеческого ФНОα, в результате активность ФНОα снижается.

Как применять

Содержимое одного флакона предварительно растворяют в  воде для инъекций (10 мл), после чего добавляют раствор хлорида натрия, доведя общий объем до 250 мл. Инфузионный раствор нельзя смешивать с другими медикаментами. Вводят внутривенно в течение 2 часов. Максимальная скорость введения составляет 2 мл в минуту. Применяют инфузионную систему с апирогенным фильтром. Дозировка зависит от показаний и подбирается индивидуально.

При лечении псориатического артрита первоначальная доза данного препарата составляет в среднем 5 мг на килограмм веса. Повторное введение Ремикейда проводится спустя 2 недели и спустя 6 недель после первого введения. После этого инфузии назначают каждые 1,5-2 месяца. Терапию моноклональным антителами сочетают с использованием Метотрексата.

О безопасности и эффективности Ремикейда в случае его повторного назначения при длительности интервала больше или меньше 8 недель данных нет.

Действие

При прогрессирующей активной форме псориатического артрита лечение Ремикейдом сокращает выраженность симптоматики и улучшает функциональную активность больных, сокращает степень тяжести заболевания в соответствии с индексом PASI (учитывается выраженность симптомов и площадь поражения кожного покрова).

Ремикейд назначают также при лечении псориаза средней и тяжелой степени у пациентов, которым показана системная терапия, а также при наличии противопоказаний к проведению ПУВА-терапии.

Препарат способствует сокращению воспалительного процесса в эпидермисе и регулированию дифференциации кератиноцитов.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам Ремикейда, в том числе к мышиным белкам.
  • Инфекционный процесс с тяжелым течением (абсцесс, туберкулез, сепсис и др.).
  • Средняя и тяжелая степень сердечной недостаточности.
  • Онкологические болезни. Исключением являются адекватно пролеченный рак кожи (кроме меланомы) и другие онкопатологии, окончательно излеченные 10 и более лет назад.
  • Активная форма вирусных гепатитов В и С.
  • Демиелинизирующие болезни центральной нервной системы.
  • Беременность и кормление грудью.
  • Возраст до 18 лет.
Побочные явления
  • Нервная система: повышенная нервозность, беспокойство, депрессия, психоз, апатия, головные боли, головокружение, сонливость.
  • Органы чувств: эндофтальмит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит.
  • Сердечно-сосудистая система и кроветворение: сердцебиение, брадикардия, одышка, аритмия, цианоз, обмороки, петехии, приливы, тромбофлебит, спазм сосудов, образование гематом, анемия, нейтро-, лимфо-, лейко-, тромбоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз.
  • Респираторная система: бронхит, бронхоспазм, синусит, аллергические явления, отек легких, плеврит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей.
  • ЖКТ: тошнота, запор, диарея, боли в животе, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, нарушение функции печени, холецистит, дивертикулит.
  • Мочеполовая система: пиелонефрит, вагинит, инфекции мочевыводящих путей, отеки.
  • Кожа: крапивница, зуд, сыпь, бородавки, повышенная сухость кожного покрова, нарушение пигментации, фурункулез, экзема, онихомикоз, другие грибковые дерматозы, буллезная сыпь,  рожа, себорея, алопеция, потливость.
  • Другие побочные реакции: волчаночный синдром, образование аутоантител, периорбитальный отек, сепсис, грибковые и бактериальные патологии, инфекции  (герпес, абсцесс, лихорадка), болевой и инфузионный синдром, реакция в зоне введения, артралгия.
Предупреждение

До начала лечения необходимо провести терапию манифестных инфекций и абсцессов. В случае возникновения аллергических реакций, сепсиса, тяжелых инфекций терапию немедленно прекращают.

При проявлении острой аллергической реакции инфузию отменяют или уменьшают скорость введения раствора.

Рекомендовано одновременное использование парацетамола (в профилактических целях),  антигистаминных препаратов, адреналина и кортикостероидов с целью купирования аллергических явлений.

При лечении и в течение полугода после него женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные способы контрацепции.

Стоимость

Как и другие применяемые при псориазе препараты с моноклональными антителами, Ремикейд стоит достаточно дорого. Цены в российских аптеках составляют примерно 27700-51000 рублей.Хумира инъекции

Хумира

Адалимумаб является рекомбинантным моноклональным антителом с пептидной последовательностью, идентичной IgG1 человека. Активное вещество выборочно связывается с ФНОα, нейтрализуя его биологические функции.

При тяжелых формах псориаза (псориатическом артрите) в синовиальной жидкости обнаруживается повышенная концентрация ФНОα. Фактору некроза опухоли принадлежит значительная роль в развитии воспалительного процесса и разрушении суставной ткани. Высокая концентрация ФНОα фиксируется также в псориатических бляшках.

Как применять

Препарат назначают при активном псориатическом артрите в сочетании с Метотрексатом или другими противовоспалительными базисными средствами, а также в режиме монотерапии. Подкожная инъекция производится в переднюю поверхность бедра или область живота.

При лечении псориаза препарат применяют один раз в 14 дней. Доза составляет 40 мг. Терапию салицилатами, анальгетиками, НПВС, ГКС, Метотрексатом можно продолжать. При увеличении кратности использования данного средства с моноклональными антителами до 40 мг один раз в 7 дней эффективность лечения можно повысить. Метотрексат при этом не применяют.

Хумиру нельзя смешивать в одном флаконе (шприце) с другими медикаментами. Остатки раствора не используют.

Действие

Препарат способствует улучшению состояния пациентов и значительному смягчению симптоматики при псориатическом артрите.

Терапия Адалимумабом про бляшечном псориазе способствует сокращению толщины псориатических бляшек и уменьшению количества инфильтрата в клетках воспаления. Каким образом этот клинический эффект может быть связан с механизмом действия препарата, еще не установлено. Хумира способна модулировать биологические ответные реакции, регулируемые или индуцируемые ФНОα.

Противопоказания

К ним относятся:

  • инфекционные патологии, включая туберкулез;
  • повышенная чувствительность к компонентам Хумиры, в том числе к латексу;
  • возраст со 18 лет;
  • беременность, период лактации;
  • прием препаратов Абатацепт и Анакинра.

Особую осторожность при лечении Хумирой необходимо проявлять:

  • при наличии в анамнезе рецидивирующих инфекций;
  • при злокачественных новообразованиях (касается также их наличия в анамнезе);
  • в случае носительства вируса гепатита В;
  • при демиелинизирующих патологиях ЦНС;
  • при сердечной недостаточности;
  • в возрасте старше 65 лет.
Побочные явления
  • Инфекционные: инфекционное поражение верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит и пневмония), герпес, инфекция мочевыводящих путей, грипп, поверхностные грибковые инфекции, раневая и суставная инфекция, сепсис, кожные инфекции, вирусные инфекции.
  • Система кроветворения: лимфопения, анемия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия.
  • Иммунная система: сезонная аллергия, реакция гиперчувствительности.
  • Центральная о периферическая нервная система: головокружение, головные боли, парестезии, тревожные расстройства, депрессии, спутанность сознания, мигрень, обморок, тремор, невралгия, невроапатии, извращение вкуса.
  • Обмен веществ: гиперурикемия, гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, снижение или повышение массы тела,
  • Органы чувств: сухость глаз, покраснение, боль, отечность век, звон и шум в ушах.
  • Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, редко – гематомы, приливы, тахикардия.
  • Дыхательная система: боль в горле, кашель, покраснение зева, заложенность носа, дисфония, астма, одышка, отек верхних дыхательных путей, легочная крепитация.
  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, боли в животе, повышенная активность печеночных ферментов, редко – колит, гастрит, геморрой, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.
  • Зубы и полость рта: зубная боль, гингивит, стоматит, образование язв на языке и в ротовой полости.
  • Кожа и ногти: зуд, сыпь, выпадение волос, потливость, повышенная сухость кожи, дерматит, экзема, язвы, усиление шелушения, изменение ногтевой пластины, образование папиллом.
  • Костно-мышечная система: мышечные судороги, артралгии, боли в конечностях, плечевом поясе или спине, отечность суставов, миалгия, бурсит, синовит, тенденит.
  • Мочеполовая система: дизурия, гематурия, никтурия, поллактурия, меноррагия, боли в почках.
  • Другие побочные реакции: повышение температуры, усталость, утомляемость, озноб, жар, боли в грудной клетке, замедление заживления ран.
  • Реакции местного характера: зуд, гиперемия, отек, боль в месте инъекции.
Стоимость

Цены на данный медикамент составляют 25000-58000 рублей.

Российский аналог стоит гораздо дешевле.Симпони инъекции

Симпони

Активный компонент препарата представляет собой человеческие моноклональные антитела, образующие стабильные высокоаффинные комплексы антиген-антитело с фактором некроза опухоли и его рецепторами. Применяют при разных формах псориаза, в том числе при прогрессирующем псориатическом артрите.

Как применять

Препарат вводят подкожно один раз в месяц (в один и тот же день).

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения псориаза наши читатели успешно используют PsoriControl. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

Действие

Использование Симпони способствует улучшению показателей активности псориатического артрита. Это касается количества опухших и болезненных суставов, энтезита, дактилита.

Препарат заметно снижает выраженность симптоматики при псориазе кожи и ногтей. В результате лечения улучшается физическая функция и качество жизни пациентов.

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам.
  • Умеренная или тяжелая форма сердечной недостаточности.
  • Тяжелые инфекции, активный туберкулез.
  • Беременность, период грудного вскармливания.
  • Возраст до 18 лет.
Побочные явления
  • Инфекционные и паразитарные болезни: инфекции верхних дыхательных путей, бактериальные и вирусные инфекции, сепсис, септический шок.
  • Опухоли (доброкачественные, злокачественные): плоскоклеточный рак, рак кожи, миелоцитарный невус, лейкоз, лимфома.
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
  • Иммунная система: гиперчувствительность, крапивница, бронхоспазм.
  • Эндокринная система: нарушения со стороны органов эндокринной системы.
  • Обмен веществ: повышение липидов и глюкозы в крови.
  • Нервная система: головные боли, головокружение, парестезии, демиелинизирующие заболевания.
  • Психические нарушения: бессонница, депрессия.
  • Органы зрения: покраснение и раздражение глаз, нарушение зрения, конъюнктивиты.
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, аритмия, стенокардия, тромбоз, застойная сердечная недостаточность.
  • Дыхательная система: бронхиальная астма с сопутствующими симптомами.
  • Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, запоры, боли в животе, рефлюкс, стоматит, повышение активности ферментов печени, нарушения функции печени.
  • Кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, дерматит, крапивница, алопеция, ухудшение течения псориаза.
  • Костно-мышечная система: волчаноподобный синдром.
  • Органы мочеполовой системы: заболевания мочевого пузыря, почек, нарушения менструации.
  • Местные реакции: кровоподтек, боль, уплотнение, раздражение, парестезия.
  • Нарушения общего характера: астения, гипертермия, дискомфорт в области груди.
  • Связанные с введением лекарства осложнения: переломы костей.
Стоимость

Цена данного препарата также достаточно высока. В среднем она составляет 61000 рублей.

Безопасно ли это?

Основная опасность применения препаратов с моноклональными антителами при лечении псориаза заключается в снижении защитных сил организма, в результате которого возрастает риск развития многочисленных заболеваний, включая опасные инфекции и онкологические болезни.

Добавить комментарий

Ваше имя

Ваш комментарий